El Comité Institucional de Ética en Investigación (CEI) del Grupo Gama tiene como finalidad proteger los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos que participen en proyectos de investigación clínica

Función

Su función es  proporcionar una evaluación independiente y competente  de  los aspectos metodológicos, éticos y legales, y el balance beneficio-riesgo de  los ensayos clínicos presentados, adhiriendo al marco normativo vigente tanto del ámbito local, provincial y nacional como de las normas éticas Nacionales e Internacionales.

Integrantes

Presidente

• Dra. Silvia Luján  |  Médica, Especialista en Clínica Médica y Terapia intensiva

Miembros

• Dr. Tomás Collin  |  Abogado
• Dr. Gustavo Petroni  |  Médico, Especialista en Clínica Médica y Terapia intensiva. Master en Investigación Clínica
• Dra. Marta Quaglino  |  Estadística, Directora del Doctorado en Estadística. Facultad de Ciencias Económicas y Estadística – UNR.
• Dr. Gustavo Welker  |  Médico, especialista en Neumonología
• Lic. Stella Maris Andretich | Responsable del Dpto. de Docencia y Capacitación de Grupo Gamma

Cronogramas de Reuniones

Reunión mensual, el 1° miércoles de cada mes.

Procedimientos Operativos Estándares | POEs

Material para descargar

• POEs – Indice
• POE – 01 – Procedimientos generales
• POE – 02 – Presentacion de Proyectos
• POE – 03 – Procedimiento de Evaluación
• POE – 04 – Criterios Específicos de Evaluación
• POE – 05 – Procedimiento de consentimiento Informado
• POE – 06 – Procedimientos subestudios – Enmiendas
• POE – 07 – Extensión aprobación de protocolo
• POE – 08 – Procedimientos Altas y Bajas de Inv. y Centros
• POE – 09 – Monitoreo
• POE – 10 – Resolución expedita
• POE – 11 – Comunicaciones Periódicas
• POE – 12 – Conflicto de Intereses
• POE – 13 – Solicitud de excepción arancel de pago CEI

Departamento de Investigaciones Biomédicas

Información de contacto

• Teléfono: 0341-4209052
• e-mail: dib@grupogamma.com
• Dirección: Catamarca 1351 – 2000, Rosario