El objetivo de la Investigación Clínica es la generación de conocimiento, que responda a las preguntas surgidas de la práctica médica diaria, en beneficio directo o indirecto de los pacientes. En Grupo Gamma contamos con la organización, capacitación y los profesionales que permiten mantener los más altos estándares de calidad en Investigación Clínica.
El Comité de Docencia e Investigación ofrece una solución integral para los estudios científicos que se desarrollen en el grupo. Coordina la actividad de investigación institucional en forma centralizada, garantizando el cumplimiento de los aspectos regulatorios y normativos de toda investigación clínica, respetando los derechos de los voluntarios que participen en investigación.
Estudio abierto, de dos etapas, aleatorizado, multicéntrico, de fase 3 que compara cc-92480, bortezomib y Dexametasona (480vd), versus pomalidomida,Bortezomib y dexametasona (pvd) en sujetos con mieloma múltiple recidivante o Refractario (RRMM)
– Nº de Protocolo: CA057-001
– Patrocinador: Celgene Corporation /BRISTOL-MYERS SQUIBB ARGENTINA
– Investigador Principal: Dra. Carina Gumpel
– Contacto: dragumpel@gmail.com
Estudio Fase 3 multicéntrico, internacional, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos y basado en eventos del inhibidor oral de FXIa asundexian (BAY 2433334) para la prevención de accidente cerebrovascular isquémico en pacientes masculinos y femeninos mayores o igual a 18 años de edad luego de un accidente cerebrovascular isquémico no cardioembólico agudo o AIT de alto riesgo
– Nº de Protocolo: BAY 2433334
– Patrocinador: BAYER
– Investigador Principal: Dra. Guadalupe Bruera
– Contacto: gbruera@grupogamma.com
Estudio de fase III, aleatorizado, de loncastuximab tesirina combinado con rituximab en comparación con la inmunoquimioterapia en pacientes con linfoma difuso de linfocitos B grandes (DLBCL) recidivante o refractario
– Nº de Protocolo: ADCT-402-311
– Patrocinador: ADC THERAPEUTICS SA- (representado en Argentina Pharmaceutical Research Associates, Ltda )
– Investigador Principal: Dr. José Luis Fedele
– Contacto: jfedele@grupogamma.com
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos sobre la seguridad y eficacia de istaroxima para el pre-shockcardiogénico. Fase II
– Nº de Protocolo: 04-CL-1904
– Patrocinador: Windtree Therapeutics/ ECLA
– Investigador Principal: Dr. Carlos Dumont | Dra. Marianela Barros
– Contacto: cdumont@grupogamma.com
COLchicina y Tiamina en la insuficiencia cardíaca debido a cardiopatía isquémica
– Nº de Protocolo: PHRI.COLT-HF
– Patrocinador: Hamilton Health Sciences / Population Health Research Institute. Patrocinador local: Site Managment Organization SA (ECLA)
– Investigador Principal: Dr. Carlos Dumont
– Contacto: cdumont@grupogamma.com
Estudio Clínico de Fase 4, Abierto, de Brazo Único, para Evaluar el Mavacamten en Adultos con Cardiomiopatía Hipertrófica Obstructiva Sintomática para Valorar el Impacto en la Estructura Miocárdica Mediante Imágenes de Resonancia Magnética Cardíaca (RMC)
– Nº de Protocolo: CV027-1088
– Patrocinador: PPD, part of Thermo Fisher Scientific/ Bristol Myers Squibb Company
– Investigador Principal: Dr. Carlos Dumont
– Contacto: cdumont@grupogamma.com
Anticoagulación para la prevención de accidentes cerebrovasculares en pacientes con episodios recientes de fibrilación auricular perioperatoria después de una cirugía no cardíaca
– Nº de Protocolo: 2019-ASPIREAF
– Patrocinador: PHRI / Site Managment Organization (ECLA)
– Investigador Principal: Dr. Carlos Dumont
– Contacto: cdumont@grupogamma.com
Ensayo de fase 3 de TAK-330 con respecto a la reversión de la anticoagulación inducida por inhibidores orales directos del factor X
– Nº de Protocolo: TAK-330-3001
– Patrocinador: Takeda Development Center Americas, Inc./ IQVIA (CRO)
– Investigador Principal: Dr. José Luis Fedele
– Contacto: jfedele@grupogamma.com
Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, para Evaluar la Eficacia y Seguridad de NTLA-2001 en Pacientes con Cardiomiopatía Amiloide por Transtirretina (ATTR-CM)
– Nº de Protocolo: ITL-2001-CL-301
– Patrocinador: Intellia/ Medpace (CRO)
– Investigador Principal: Dr. Carlos Dumont
– Contacto: cdumont@grupogamma.com
Esclerosis Múltipleestudio doble ciego, de Fase 3, aleatorizado, que compara la eficacia y laseguridad de frexalimab (SAR441344) con placebo en participantes adultos con esclerosis múltiplesecundaria progresiva sin recaída
– Nº de Protocolo: EFC17504
– Patrocinador: Sanofi-Aventis Argentina S.A.
– Investigador Principal: Dra. Guadalupe Bruera
– Contacto: gbruera@grupogamma.com
Estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos sobre la seguridad y eficacia de la istaroxima para el shock cardiogénico en estadio c de las IAE
– Nº de Protocolo: 04- CL-2201
– Patrocinador: Windtree Therapeutics Inc., and Momentum- Research Inc.(MRI)/ ECLA
– Investigador Principal: Dr. Carlos Dumont
– Contacto: cdumont@grupogamma.com
Nuestro Comité de Ética en Investigación (CEI) Institucional tiene como finalidad proteger los derechos, seguridad y bienestar de los individuos que participen en proyectos de investigación clínica.
Su función es proporcionar una evaluación independiente y competente de los aspectos metodológicos, éticos y legales, y el balance beneficio-riesgo de los ensayos clínicos presentados, adhiriendo al marco normativo vigente tanto del ámbito local, provincial y nacional como de las normas éticas Nacionales e Internacionales.
Diagnóstico por Imágenes | Cirugía Mayor Ambulatoria
Entre Ríos 330 | (S2000CRF) Rosario, Argentina.
Consultorios externos | Medicina Reproductiva
Catamarca 1367 | (S2000CRF) Rosario, Argentina.
(0341) 420 9001
Más Información
El Bosque
Av. Sorrento 7000 | (S2000GAP) Rosario, Argentina.
(0341) 489 3588
(0341) 353 5000
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