Investigaciones Biomédicas
En Grupo Gamma impulsamos la Investigación Clínica con altos estándares de calidad, coordinada por el Comité de Docencia e Investigación, que garantiza el cumplimiento normativo y la protección de los voluntarios.
El objetivo de la Investigación Clínica es la generación de conocimiento, que responda a las preguntas surgidas de la práctica médica diaria, en beneficio directo o indirecto de los pacientes. En Grupo Gamma contamos con la organización, capacitación y los profesionales que permiten mantener los más altos estándares de calidad en Investigación Clínica.
El Comité de Docencia e Investigación ofrece una solución integral para los estudios científicos que se desarrollen en el grupo. Coordina la actividad de investigación institucional en forma centralizada, garantizando el cumplimiento de los aspectos regulatorios y normativos de toda investigación clínica, respetando los derechos de los voluntarios que participen en investigación.
Ventajas
- Comité de Ética Institucional (CEI): conformado acorde a las pautas regulatorias y científicas nacionales e internacionales, que dan sustento a la correcta investigación científica.
- Historia Clínica Electrónica centralizada: facilita el manejo de documentos fuente.
- Asesoramiento / Capacitación: cuenta con un sistema de asesoramiento, control y capacitación continua para que las instituciones cumplan con la normativa vigente y los requerimientos del patrocinador, en todos los estudios de investigación clínica a desarrollarse en el grupo.
- Casuística: es uno de los mayores centros asistenciales del interior del país que brinda asistencia en Consultorio Externo de todas las especialidades, Internación, Cirugía de alta complejidad, Cirugía ambulatoria y procedimientos diagnósticos.
Estudios Ongoing
Estudio abierto, de dos etapas, aleatorizado, multicéntrico, de fase 3 que compara cc-92480, bortezomib y Dexametasona (480vd), versus pomalidomida,Bortezomib y dexametasona (pvd) en sujetos con mieloma múltiple recidivante o Refractario (RRMM)
– Nº de Protocolo: CA057-001
– Patrocinador: Celgene Corporation /BRISTOL-MYERS SQUIBB ARGENTINA
– Investigador Principal: Dra. Carina Gumpel
– Contacto: dragumpel@gmail.com
Comité de Ética
Nuestro Comité de Ética en Investigación (CEI) Institucional tiene como finalidad proteger los derechos, seguridad y bienestar de los individuos que participen en proyectos de investigación clínica.
Su función es proporcionar una evaluación independiente y competente de los aspectos metodológicos, éticos y legales, y el balance beneficio-riesgo de los ensayos clínicos presentados, adhiriendo al marco normativo vigente tanto del ámbito local, provincial y nacional como de las normas éticas Nacionales e Internacionales.